Solutions de traçabilité et d’étiquetage pour l’industrie pharmaceutique et cosmétique
L’industrie pharmaceutique fait partie des secteurs fortement réglementé où l’identification joue un rôle essentiel. Découvrez nos systèmes de marquage et d’étiquetage pour l’industrie pharmaceutique et cosmétique.
Barcodis, l’étiquetage expert
et la traçabilité pharmaceutique sans faille
Optimiser les processus, assurer la traçabilité et maximiser la sécurité
Nous travaillons avec les industries pharmaceutiques & cosmétiques depuis plus de 40 ans.
Nous optimisons leurs processus, assurons la traçabilité et maximisons la sécurité de leur chaîne de production, tout en les accompagnons dans la transformation vers la logistique 4.0.
Grâce à sa relation privilégiée avec Teklynx et à son savoir-faire extrêmement pointu en termes de développements spécifiques intégrés, Barcodis nous a aidés à mettre en place un système parfaitement fiable, qui apporte une pleine satisfaction à nos quelques 600 utilisateurs répartis sur nos 14 sites et qui garantit plus que jamais la sécurité des patients.
Assurer l’intégrité et la traçabilité des médicaments
Nos experts vous accompagnent dans la mise en œuvre de vos projets de sérialisation, de traçabilité et d’étiquetage.
Nous vous proposons une gamme complète de solutions d’étiquetage et de codage dédiées aux emballages pharmaceutiques, répondant aux exigences de sécurité et de qualité des réglementations BPF.
BioMérieux révolutionne son étiquetage : Une gestion centralisée et efficace
Lors du Barcodis Explorer, Barcodis, représenté par Jimy Sonor (Directeur des Ventes Solutions Logicielles), a présenté une étude de cas captivante mettant en avant la collaboration avec BioMérieux. L’événement a réuni trois intervenants clés : Jimy Sonor, Francisco De Araujo (MFG Service Manager chez BioMérieux) et Thierry Mauger (Président de Teklynx). Ensemble, ils ont expliqué comment BioMérieux a transformé son processus d’étiquetage en optant pour une gestion centralisée des étiquettes pour ses plus de 15 000 produits, et plus de 300 types d’étiquettes, allant des produits aux expéditions et à l’inventaire. L’objectif était d’améliorer l’efficacité, garantir la conformité et renforcer la traçabilité tout au long de la production et de la distribution.
Spécialisée dans les diagnostics in vitro, BioMérieux faisait face à des défis considérables en raison de l’utilisation de systèmes d’étiquetage disparates. Cela entraînait des erreurs fréquentes, des incohérences et une gestion complexe des mises à jour. Pour résoudre ces problèmes, Barcodis a conseillé à BioMérieux d’adopter une solution d’étiquetage centralisée de son partenaire TEKLYNX, TEKLYNX CENTRAL, une solution qui permet de gérer l’intégralité du processus de création, d’impression et de gestion des étiquettes.
Cette solution garantit une parfaite conformité aux normes internationales, telles que GS1 et UDI, et facilite l’intégration fluide avec leur système ERP SAP. Grâce à l’expertise et à l’accompagnement de Barcodis, BioMérieux a non seulement amélioré la qualité et la précision de ses étiquettes, mais a aussi simplifié l’ensemble du processus d’étiquetage, réduisant ainsi les erreurs humaines et augmentant la vitesse d’impression.
En interne, BioMérieux a mesuré une note de satisfaction de 9,13 /10 concernant la nouvelle solution. Aujourd’hui, l’entreprise bénéficie d’un système d’étiquetage optimisé, assurant une traçabilité impeccable de ses produits, de la production à la distribution. Ce système centralisé positionne l’entreprise pour une croissance durable et une gestion efficace de ses produits à l’échelle mondiale, tout en répondant aux exigences strictes de l’industrie biopharmaceutique.
Nous sommes fiers d’avoir accompagné BioMérieux dans la transformation de leur processus de traçabilité. Grâce à notre expertise et à l’intégration de solutions sur mesure comme Teklynx Central, nous avons optimisé l’étiquetage, tout en garantissant la conformité et la sécurité des produits. Ce partenariat nous permet de répondre aux exigences strictes des réglementations mondiales et de contribuer à une gestion efficace et sans erreur des chaînes d’approvisionnement.
Le succès chez bioMérieux n’est pas du hasard. C’est vraiment le travail de l’éditeur et de son intégrateur, main dans la main.
Nous nous félicitons de ce partenariat de long terme avec Barcodis, qui nous a non seulement permis d’aller bien plus vite que si nous avions géré nous-mêmes le projet, mais qui nous permet également de disposer d’un système qui va continuer de s’adapter à nos besoins futurs
Loftware Cloud Compliance – Solution d’étiquetage automatisée et sécurisée
Loftware Cloud Compliance est une solution cloud spécialement conçue pour les entreprises, en particulier dans le secteur pharmaceutique, qui doivent se conformer à des exigences réglementaires strictes. Elle permet une gestion automatisée des étiquettes, avec impression automatique et un flux d’approbation intégré. La plateforme assure une traçabilité complète des étiquettes, ainsi qu’un stockage sécurisé dans le cloud, tout en garantissant la conformité avec les normes locales et internationales.
Caractéristiques principales :
- Conformité réglementaire : Respect des normes locales et internationales.
- Automatisation des processus : Impression automatique et gestion des flux d’approbation.
- Traçabilité complète : Archivage des modèles d’étiquettes et suivi des audits.
Avec Loftware Cloud Compliance, les entreprises bénéficient d’une solution flexible et évolutive, permettant de simplifier la gestion des étiquettes tout en maintenant une conformité rigoureuse et une gestion optimale des données.
Le QR Code Augmenté GS1 : Un Outil Stratégique pour l’Industrie Pharmaceutique
Le QR code augmenté GS1 transforme le secteur pharmaceutique en renforçant la sécurité, la transparence et la traçabilité des produits. Cette technologie permet de suivre les médicaments tout au long de leur chaîne d’approvisionnement, garantissant leur authenticité et leur conformité avec les normes internationales. Elle facilite l’accès à des informations détaillées sur les produits, telles que la composition, les effets secondaires et les conditions de stockage, offrant ainsi une meilleure sécurité pour les patients et les professionnels de santé.
De plus, le QR code augmenté soutient la loi AGEC en facilitant l’utilisation d’emballages recyclables et en assurant la transparence sur la composition des produits, contribuant ainsi à une consommation plus écoresponsable. En permettant de gérer plus efficacement les stocks et de renforcer la lutte contre la contrefaçon, cette technologie devient un levier stratégique pour l’industrie pharmaceutique, alliant conformité réglementaire, responsabilité environnementale et sécurité des consommateurs.
Répondre aux enjeux environnementaux
Les réglementations environnementales se durcissent, les entreprises du secteur pharmaceutique pharmacie et cosmétique se doivent de sélectionner des partenaires engagés dans une démarche éco-responsable et durable.
Depuis 2015, Barcodis pour privilégier un modèle de croissance durable et accompagnons nos clients vers un modèle plus vertueux via des actions que nous ne cessons d’enrichir : reprise valorisée des films et glassine, recyclage de tous vos matériels HS en filière DEEE, programme de location et vente de matériels de reconditionnés, reforestation de forêt.
En savoir plus
Des solutions de traçabilité et d’étiquetage
pour l’industrie pharmaceutique et cosmétique
La mise en place de solutions d’étiquetage et d’identification se révèle capitale pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique. En effet, ces solutions les aident à améliorer la traçabilité de leurs produits, ce qui est impératif dans cette industrie soumise à une réglementation très stricte.
En développant leur traçabilité via des solutions d’étiquetage et d’identification performantes, les entreprises de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique mettent ainsi toutes les chances de leur côté pour respecter la législation induite par la sérialisation pharmaceutique, mais aussi pour gagner en productivité.
La traçabilité : un enjeu majeur
dans l’industrie pharmaceutique
L’industrie pharmaceutique est soumise à des règles très strictes en ce qui concerne la traçabilité des produits. La production, la distribution et la dispensation de produits issus de l’industrie pharmaceutique sont régies par un système de vérification et d’authentification de chaque produit qu’on appelle la sérialisation ou la « traçabilité à boite ».
La sérialisation pharmaceutique est un dispositif qui vise à conférer à chaque boîte de médicament un numéro unique. Cette démarche permet de regrouper l’ensemble des informations liées aux médicaments dans une base de données centralisée et sécurisée dans le but de :
- Lutter efficacement contre la contrefaçon et le trafic de faux médicaments
- Garantir l’authenticité des médicaments
- Accroître la réactivité en cas de problème lié à une série de médicaments
La sérialisation est ainsi obligatoire pour la quasi-totalité des médicaments et des dispositifs médicaux prescrits via une ordonnance médicale et pour certains médicaments dont la prescription médicale reste facultative.
Toutes les boîtes de médicaments concernées par la sérialisation doivent donc comporter un Code CIP (Code Identifiant de Présentation) unique à 13 chiffres. Le CIP délivre des informations essentielles sur le médicament, à savoir :
- Sa dénomination
- Sa forme pharmaceutique
- Son dosage
- Son conditionnement
- Son numéro de lot
- Sa date de péremption
Bon à savoir : outre la sérialisation, les professionnels de l’industrie pharmaceutique doivent maîtriser l’agrégation de leurs produits. Cette démarche de traçabilité garantit à chaque participant de la chaîne logistique de pouvoir reprendre l’information de son prédécesseur afin d’y ajouter ses propres données selon le principe parent-enfant.
L’identification et l’étiquetage
pour maîtriser la traçabilité du médicament
Les professionnels de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique doivent donc faire face à une double contrainte en ce qui concerne l’identification et la traçabilité de leurs produits.
- Ils doivent disposer d’outils logistiques qui leur permettent d’optimiser le fonctionnement de leur activité dans une perspective de hausse de la productivité.
- De plus, leurs dispositifs de traçabilité doivent leur servir de socle pour rester en conformité avec la législation en vigueur.
C’est pourquoi ils doivent être équipés des meilleurs outils logistiques pour garantir et simplifier la traçabilité de leurs produits.
Vous êtes un professionnel de l’industrie pharmaceutique et/ou cosmétique soumis au quotidien à ces défis ? Barcodis vous accompagne en développant des solutions d’identification et de traçabilité sur mesure à votre activité. Elles vous permettront d’optimiser chaque étape de votre supply chain, à travers la mise en place de process et d’outils d’identification et d’étiquetage spécifiques à l’entreprise (imprimantes, solutions RFID logistique, terminaux mobiles d’identification…), jusqu’à la gestion et à la maintenance de ces équipements. Pour ce faire, Barcodis est en mesure de vous assister dans toutes les phases de validation :
- QI (Installation Qualification)
- QO (Operational Qualification)
- QP (Performance Qualification)
Grâce notamment au système de code-barres « Datamatrix » qui encapsule les informations du CIP, du lot et de la date de fabrication, nos outils et solutions de traçabilité vous garantissent de maîtriser la création, l’impression et la gestion des Codes CIP nécessaires pour respecter la sérialisation et l’agrégation pharmaceutique et rester en conformité. En outre, nos solutions logicielles standard vous aident à répondre aux exigences de la norme CFR 21 Partie Onze, une préoccupation majeure dans l’industrie pharmaceutique. Enfin, nos solutions d’identification et de traçabilité Barcodis sont aussi adaptées au système UDI (Unique Device Identification) pour un déploiement à l’international des dispositifs médicaux.