L’importance de la traçabilité dans l’industrie biotechnologique et alimentaire
Dans un monde où la sécurité des produits et la conformité réglementaire et la cybersécurité sont des impératifs absolus, la traçabilité est devenue un pilier essentiel dans l’industrie biotechnologique et alimentaire pour les entreprises. Garantir que chaque produit, de sa fabrication à sa distribution, soit parfaitement identifiable dans toute la chaîne d’approvisionnement est crucial pour assurer la fiabilité des diagnostics, la sécurité des patients et la gestion des marchandises.
Pour répondre à ces exigences élevées, BioMérieux, un leader mondial du diagnostic in vitro, a entrepris une transformation majeure de son processus d’étiquetage. Grâce à un partenariat stratégique avec Barcodis et à l’adoption de Teklynx Central, un logiciel centralisé capable de gérer des volumes gigantesques, l’entreprise a mis en place un système respectant des exigences strictes et variées tout en optimisant le stockage, la logistique et la cybersécurité.
Contexte : Les défis de la traçabilité dans un environnement en constante évolution
Une complexité croissante des normes internationales bioMérieux opère dans plus de 160 pays, chacun ayant ses propres réglementations en matière de santé, de traçabilité, de code-barres et de cybersécurité. Parmi les exigences les plus connues figurent le 21 CFR part 11 aux États-Unis et les standards imposés par la CFDA en Chine. Ces réglementations imposent des processus rigoureux et une documentation complète pour garantir que chaque produit est conforme aux attentes locales tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Une diversité d’étiquettes et de langues , avec plus de 24 000 références produit et 460 modèles d’étiquettes différents, dont certains traduits en 30 langues, BioMérieux devait gérer une diversité extrême. Cette multiplicité était non seulement source de complexité mais augmentait également le risque d’erreurs dans les chaînes de production et la logistique, affectant ainsi l’approvisionnement en produits et leur distribution aux clients.
Des systèmes disparates avant la collaboration avec Barcodis, BioMérieux utilisait des solutions locales non centralisées pour gérer ses étiquettes. Cela entraînait une absence d’homogénéité, des doublons dans les données, et des risques accrus d’erreurs humaines, particulièrement lors de l’expédition de marchandises (problématique communes à de nombreuses entreprises). Ces dysfonctionnements nuisaient à la gestion optimale du stockage.
Des systèmes disparates avant la collaboration avec Barcodis, BioMérieux utilisait des solutions locales non centralisées pour gérer ses étiquettes. Cela entraînait une absence d’homogénéité, des doublons dans les données, et des risques accrus d’erreurs humaines, particulièrement lors de l’expédition de marchandises (problématique communes à de nombreuses entreprises). Ces dysfonctionnements nuisaient à la gestion optimale du stockage.
Barcodis : Un partenaire stratégique pour l’innovation en traçabilité
Barcodis a joué un rôle clé dans le succès de ce projet. Grâce à son expertise unique, l’entreprise a accompagné BioMérieux à chaque étape, de l’analyse des besoins à la mise en œuvre technique.
« Nous nous félicitons de ce partenariat de long terme avec Barcodis, qui nous a non seulement permis d’aller bien plus vite que si nous avions géré nous-mêmes le projet, mais qui nous permet également de disposer d’un système qui va continuer de s’adapter à nos besoins futurs », Francisco De Araujo.
Solutions sur mesure développées par Barcodis :
- API personnalisées : Des interfaces permettant de connecter Teklynx Central aux systèmes ERP existants chez BioMérieux. Cela facilite l’identification des produits tout au long de leur cycle de vie dans la chaîne d’approvisionnement.
- Applications spécifiques : Barcodis a développé des outils comme COD (Customization On Demand), qui récupèrent des données spécifiques dans l’ERP et produisent des étiquettes conformes aux réglementations locales, essentielles pour la traçabilité des marchandises dans la logistique.
- Innovations technologiques : L’application AGV Combourg génère dynamiquement des étiquettes pour les palettes, optimisant ainsi les flux logistiques et la gestion des produits tout en garantissant une identification précise des marchandises.
« Nous nous félicitons de ce partenariat de long terme avec Barcodis, qui nous a non seulement permis d’aller bien plus vite que si nous avions géré nous-mêmes le projet, mais qui nous permet également de disposer d’un système qui va continuer de s’adapter à nos besoins futurs »
Les technologies en action : API, personnalisation et applications sur mesure
Avec plus de 400 millions d’étiquettes imprimées chaque année, la précision et la personnalisation sont indispensables. Barcodis a conçu plusieurs solutions pour répondre aux besoins complexes de bioMérieux :
- COD (Customization On Demand) : Cette application récupère des informations spécifiques à chaque produit pour créer des étiquettes totalement conformes aux réglementations, particulièrement pour les secteurs biotechnologique et alimentaire.
- AGV Combourg : génère automatiquement des étiquettes pour les palettes transportées par des véhicules guidés automatisés, permettant une gestion fluide des marchandises et une identification parfaite des produits lors de leur stockage et leur distribution.
- CABMLE : Une application dédiée au codage des instruments de la gamme Vidas, garantissant une calibration parfaite grâce à des codes-barres spécifiques pour chaque client et chaque produit.
Résultats : Une traçabilité zéro erreur pour des produits sûrs et conformes
Depuis la mise en place de Teklynx Central et des solutions Barcodis, BioMérieux a constaté des améliorations significatives :
- Réduction des erreurs : Le taux d’erreur a été réduit à quasiment zéro, garantissant des produits conformes et fiables, adaptés à la logistique et au secteur alimentaire.
- Amélioration de l’efficacité : Les temps de production et d’étiquetage ont été considérablement réduits grâce à l’automatisation, facilitant ainsi l’approvisionnement rapide des clients.
- Conformité totale : Les étiquettes produites respectent désormais l’ensemble des normes internationales, sans exception.
Ces résultats renforcent la position de bioMérieux comme leader dans l’industrie biotechnologique, garantissant des diagnostics fiables et une sécurité maximale pour les patients.
Évolutions futures : Anticiper les nouveaux défis réglementaires et technologiques
Le système mis en place par Barcodis et BioMérieux n’est pas figé. Plusieurs évolutions sont déjà prévues pour répondre aux futurs défis de l’industrie :
- Mises à jour logicielles régulières : Pour s’adapter aux nouvelles normes et garantir une compatibilité continue, notamment dans le stockage et la gestion des approvisionnements.
- Intégration de l’intelligence artificielle : L’automatisation des contrôles qualité grâce à des outils d’IA.
- Extension à d’autres sites : BioMérieux envisage d’étendre ce système à de nouvelles filiales, afin de renforcer la chaîne d’approvisionnement et d’améliorer l’identification des produits dans tous les points de stockage.
Ces initiatives visent à maintenir un haut niveau de conformité et d’efficacité dans un environnement en constante évolution.
Pourquoi une solution centralisée est essentielle pour la conformité réglementaire
Avantages de Teklynx Central La solution Teklynx Central, déployée par Barcodis, permet une gestion centralisée de l’ensemble des processus d’étiquetage. Cette plateforme offre plusieurs avantages stratégiques :
- Uniformité mondiale : Les étiquettes sont standardisées, réduisant les risques de divergences entre sites et garantissant une gestion optimale de la chaîne d’approvisionnement.
- Adaptabilité aux normes locales : Grâce à ses fonctionnalités avancées, Teklynx Central permet d’intégrer facilement des spécificités réglementaires locales, notamment pour le secteur alimentaire.
- Réduction des erreurs : Avec un contrôle centralisé, les erreurs humaines sont minimisées, garantissant un étiquetage conforme à 100 %, essentiel pour assurer la sécurité des consommateurs.
Normes et standards respectés Teklynx Central prend en charge les standards internationaux tels que les normes GS1 et UDI. Cela garantit que les étiquettes produites respectent les exigences en matière de codage et de traçabilité, essentiels pour une gestion efficace des marchandises, du stockage à l’approvisionnement des clients.
Conclusion : Une collaboration réussie au service de la sécurité des patients
La collaboration entre BioMérieux et Barcodis démontre qu’une approche stratégique et technologique peut transformer des processus complexes en atouts compétitifs. Grâce à une traçabilité sans faille, BioMérieux garantit des produits sûrs, conformes, et adaptés aux exigences mondiales, qu’il s’agisse de produits biotechnologiques, alimentaires ou de logistique.
Ce projet exemplaire souligne l’importance de solutions d’étiquetage centralisées et sur mesure dans l’industrie biotechnologique et alimentaire, où chaque détail compte pour la sécurité des patients, la gestion des approvisionnements et la confiance des consommateurs.